Agencija za lijekove i medicinske proizvode Bosne i Hercegovine (ALMBIH) objavila je u srijedu da je kvaliteta BCG cjepiva uvezenog u Bosnu i Hercegovinu tijekom 2026. godine zadovoljavajuća te da u zemlji nisu zabilježene nuspojave, a roditeljima i pedijatrima preporučila je i da za djecu bez simptoma nisu potrebne posebne mjere.
Reakcija Agencije uslijedila je nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED) 5. listopada objavila informaciju o obustavi distribucije i upotrebe BCG cjepiva proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje na nedostatke u kvaliteti, o čemu je ALMBIH poduzela radnje radi prikupljanja relevantnih informacija, priopćila je Agencija.
Prema ALMBIH-u, tijekom 2026. godine ostvaren je intervencijski uvoz spomenutog cjepiva. Sve uvezene serije podvrgnute su posebnoj kontroli kvalitete koju je proveo Kontrolni laboratorij ALMBIH-a, te je utvrđeno da je kvaliteta uvezenih cjepiva zadovoljavajuća.
Također, na području Bosne i Hercegovine u razdoblju od 2020. do danas nije bilo prijavljenih sumnji na neželjene reakcije na to BCG cjepivo.
Agencija je poslala preporuku za roditelje i pedijatre u kojoj se navodi da za dijete bez simptoma nisu potrebne posebne mjere, a ako se pojave simptomi koji mogu ukazivati na osteitis/osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar koji će procijeniti potrebu za daljnjim liječenjem.
ALMBIH nastavlja pratiti aktualna događanja, a stručnjaci i šira javnost bit će pravovremeno obaviješteni o svim mogućim novostima.
Istovremeno, Agencija podsjeća sve zdravstvene djelatnike i pacijente na obvezu prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova slanjem ispunjenog obrasca, koji je dostupan putem web stranice www.almbih.gov.ba, na e-mail adresu ndl@almbih.gov.ba, naglašavajući da je prijavljivanje sumnji osnova za sigurniju upotrebu lijekova i bolju zdravstvenu skrb stanovništva.