Pacijenti koji uzimaju lijekove za mršavljenje i dijabetes, Wegovy i Ozempic, imaju povećan rizik od razvoja rijetke bolesti oka koja može dovesti do gubitka vida, objavila je u petak Europska agencija za lijekove (EMA), prenosi Politico.
Odbor za sigurnost lijekova EMA-e (PRAC) još je u siječnju analizirao sve lijekove koji sadrže semaglutid - agonist GLP-1 i aktivni sastojak u lijekovima Ozempic, Wegovy i Rybelsus tvrtke Novo Nordisk - zbog bojazni da bi lijekovi mogli dovesti do povećanog rizika od razvoja nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION).
NAION je poremećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi u vidni živac u oku, što može oštetiti živac i dovesti do trajnog gubitka vida.
PRAC je naveo da je stanje ‘vrlo rijetka nuspojava‘ semaglutida, koja potencijalno pogađa do jednu od 10.000 osoba koje uzimaju lijek. EMA, čije je sjedište u Amsterdamu, priopćila je da su osobe s dijabetesom koje koriste semaglutidne lijekove u dvostruko većem riziku od razvoja NAION-a u usporedbi s osobama koje ne uzimaju lijek.
Regulator je zatražio ažuriranje informacija za lijekove koji sadrže semaglutid kako bi se u njih uključio NAION kao nuspojava koja se događa ‘vrlo rijetko‘.
Konačnu odluku treba odobriti Europska komisija.