Ruski lijek koji je po entitetskoj liniji podijelio Povjerenstvo za lijekove BiH i čija je registracija dozvoljena odlukom direktora Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH Aleksandra Zolaka - nikada nije ni stigao u BiH, prenosi Klix.ba.
Naime, sporni lijekovi biosimilar iz Rusije i pored toga što njihovu registraciju u BiH nije odobrilo nadležno povjerenstvo u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva trebali su biti registrirani u BiH, jer je u ožujku prošle godine Zolak odlučio "presjeći" i sam izdati dozvolu bez obzira na to što se suprotstavljenje strane u Povjerenstvu za lijekove nisu usaglasile.
Problem registracije spornih lijekova iz Rusije posebno glasno je isticalo Udruženje inovativnih proizvođača koje je navelo da pomenuti lijekovi nisu registrirani ni u jednoj zemlji u regiji, ali i da direktor nema zakonske ovlasti da bez većinske odluke Povjerenstva za lijekove izda rješenje o registraciji.
Skoro godinu kasnije pitali smo Agenciju za lijekove BiH nalazi li se navedeni ruski lijek na tržištu BiH, piše Klix.
"Nakon uvida u službenu evidenciju ove agencije, ovim putem vas obavještavamo da se nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet (ovlašteni zastupnik) nije obratio Agenciji zahtjevom za kontrolu prve serije lijeka, što posljedično znači, a u skladu sa članom 29. zakona da predmetni lijekovi nisu došli i nisu se našli na tržištu Bosne i Hercegovine", navodi se u odgovoru za Klix.ba.
Zbog čega se ovlašteni zastupnik nikada nije obratio agenciji zahtjevom za kontrolu prve serije lijeka, a nakon toliko borbe među članovima Povjerenstva za lijekove, nije poznato.
Ono što jeste poznato jeste da bi potencijalni uvoz ruskih lijekova koji nemaju certifikat Europske agencije za lijekove (EMA) otvorio vrata trećerazrednih medikamenata.
Dok su iz Federacije BiH zagovarali da samo lijekove koje je odobrila EMA treba staviti u uporabu, iz RS-a su sve objašnjavali cijenom, uz poruku da treba osigurati i jeftinije vrste lijekova.
